文.圖/佳陽生技
在生物技術日新月異的今天,疫苗開發早已跨越了單純的預防範疇,轉向「治療性疫苗」的新紀元。雖然子宮頸癌預防疫苗已普及多年,但對於已經感染 HPV 並演變為癌前病變(如CIN 2/3)或頭頸癌的患者,傳統的手術切除、化療或電療,往往伴隨著術後風險、高度的復發率與對生活品質的劇烈破壞。
「我們關注的不只是疾病本身,而是患者在現有療法下的無奈。」佳揚生技董事長吳秀蘭在受訪時語氣堅定。
我們看見了這個巨大的醫療缺口,全球數以百萬計的患者正在等待一種能「精準識別、主動出擊」的免疫療法。這正是佳揚研發初衷:透過啟動人體自身的免疫系統,讓受病毒感染的細胞及癌細胞無所遁形。
預防 vs. 治療:疫苗的下半場戰事
現有的預防性疫苗(如九價疫苗)主要是防止「未發生的感染」。然而,對於已經感染HPV,甚至處於CIN2/3階段或已罹癌的患者,預防性疫苗並無療效。這正是為什麼「治療性疫苗」成為當前生技領域的聖盃——它的任務不再是防禦,而是精準訓練免疫系統中的T細胞,去識別並摧毀那些已經被病毒劫持的變異細胞,為患者提供免於手術、保全組織完整性的新型療法。
核心護城河——PapiVax 的二代核酸技術平台
要在競爭激烈的生技產業站穩腳跟,技術的「平台化」是關鍵。佳揚生技的核心技術不只是單一產品,而是一套可延展至不同適應症的免疫治療平台。
●精準的抗原設計:與傳統疫苗不同,佳揚的技術能針對HPV病毒的核心致癌蛋白(如 E6、E7)進行專一性的治療。
●強效的免疫反應:透過專有的載體技術,佳揚的免疫療法能有效活化T細胞。在一期臨床數據中,我們觀察到近8成的患者體內HPV已完全清除。
●獨家專利的電轉染技術:核酸藥物要發揮作用,最大的挑戰在於「如何穿過細胞膜」。佳揚引以為傲的獨家專利電轉染技術(TriGridTM),透過精準的受控電場,在細胞膜上瞬間產生微孔,讓治療性DNA毫髮無傷且高效地進入細胞內部,大幅提升了蛋白質的表達效率。
關鍵計畫進展——PVX4的臨床曙光
目前,佳揚生技的研發進度已進入「深水區」,其中PVX4計畫最受矚目。
PVX4是針對子宮頸原位癌,目標是讓患者免於手術之苦,直接透過DNA+電轉染的組合,達到病毒清除與病灶消退的療效。目前已進入多國多中心的二期臨床試驗階段。透過與台灣各大頂尖醫學中心紮實的臨床合作,結合美國 Einstein Medical Center等世界級醫療機構的深度對接,佳揚不僅確保了臨床數據的全球通用性,更建立起符合國際法規的高標準體系,為藥物推向全球市場奠定堅實基礎。
商業布局——增資後的加速引擎
生技研發是一場馬拉松,而「增資」則是關鍵點上的補給。佳揚目前啟動的增資計畫,其戰略意圖非常明確:
●加速臨床解盲與佈局:增資資金將優先用於推進PVX系列的後期臨床試驗,縮短產品到上市的時間。
●國際授權(Out-licensing)對接:完善的臨床數據是與國際大藥廠(Big Pharma)談判最有力的籌碼。佳揚正積極準備將技術平台推向全球授權階段。
●供應鏈與產業藍圖整合:佳揚生技深知『個人化精準醫療』是未來產業發展的必然趨勢。為此,佳揚已著手整合全產業鏈資源,透過與專屬CDMO戰略合作,克服個人化產品的量產瓶頸。
讓台灣的研發力,成為世界的處方箋
「生技產業沒有捷徑,只有對科學的敬畏與對數據的誠實。」
佳揚生技深耕多年,目標不僅是定義HPV相關癌症的治療新標竿,更企圖以核酸技術平台為核心,逐步攻克更多未竟的癌症領域,而胰臟癌是我們的下一步的首選。從精準的抗原設計到高效的遞送系統,佳揚正努力讓癌症從絕症變為可以治療的疾病。隨著增資計畫的推進與臨床里程碑的逐一達成,我們相信,佳揚將以台灣生技之姿,躍上全球免疫療法的舞台。
備註
什麼是HPV?
HPV(Human Papillomavirus,人類乳突病毒)是一種極為常見的 DNA 病毒,主要透過皮膚或黏膜接觸傳播。根據統計,約有80%的成年人一生中至少會感染一次。雖然多數感染會被人體免疫系統自動清除,但若演變成「持續性感染」,便是噩夢的開始。